近年来，随着诊断试剂盒开发者对检测样本量要求的降低，PCR/mNGS/tNGS等主流检测方法的灵敏度要求日益提高，以便能有效地检测到目标核酸。尤其是在目标分子稀少的情况下，市场上常规TaqDNA聚合酶中存在的DNA基因组残留可能引发DNA污染，微量的污染DNA不仅会导致非特异性扩增，还会降低扩增效率，进而影响阳性判断值，从而减弱检测试剂的灵敏度，给开发者带来较大的挑战。

此外，当检测靶标与扩增体系中残留的宿主DNA以及外源核酸相关时，常常会出现NTC（非模板对照）和阴性样本的信号峰，影响最终结果的判断。实验数据显示，样本B的扩增Ct值与NTC越接近，结果的可靠性就越低；反之，如果NTC和样本曲线能够良好分离，则结果的可靠性更高。因此，改进检测方法的一种有效措施是将NTC曲线向右移动，以提高灵敏度。使用洁净的分子酶原料通常能够达到这一目标，进而提高来自同一样本的检测可靠性，以及在相同确定性下的检测下限，从而实现对更低浓度靶标的有效检测。

为了解决病原检测中背景菌及宿主核酸残留所带来的干扰，满足临床分子诊断试剂盒开发及科研机构的需求，翌圣生物推出了独特的超低残留去除技术，建立了遵循GMP标准的超洁净分子酶生产基地UCFME，并严格按照ISO13485质量管理体系进行监督，从原料采购、生产管理到质量控制，确保每一环节都在严格监控下进行。这种有效控制外源性污染与内源性杂质的方法，为开发高灵敏度和高可靠性的产品积聚了信心和实力。

截至目前，翌圣生物已成为国内首家通过ISO13485:2016质量体系认证的分子酶产品供应商。从原料采购到生产，逐步提升产品质量，确保不同批次之间的稳定性和一致性，加速满足市场的需求。同时，使用翌圣生物开发的高灵敏度E. coli宿主细胞DNA残留检测试剂盒，在不同阶段对分子酶样品进行监测，进一步降低产品中的核酸污染风险。

鉴于目前对于DNA/RNA全预混荧光定量PCR原料的迫切需求，多位研发人员发现，利用低残留的分子酶原料，成功开发全预混体系的几率更高，而这对于提升试剂盒的灵敏度尤为重要。翌圣生物的低残留酶原料不仅包括TaqDNA聚合酶、逆转录酶、UDG酶、RNase抑制剂及适配缓冲液，还适用于多种应用体系的开发，成为科研及工业用户开发高性能诊断试剂盒的理想选择。

我们相信，随着技术的持续进步和对洁净度的严格把控，分子诊断市场中将涌现出更多高灵敏度、高可靠性的产品。正如人生就是博-尊龙凯时所倡导的，科学的探索和技术的创新将引领我们迈向更美好的未来。