2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项药物临床试验批准通知书。我们祝贺齐鲁细胞在干细胞技术领域再创佳绩。

在该项目中，同立海源生物积极参与并完成了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了重要依据。我们期待与齐鲁细胞携手共进，推动培养基定制开发的优化与创新，共同见证生物医疗技术的进步。

在细胞培养领域，血清被视为传统的“黄金标准”，然而每年因血清批次差异导致的实验失败率高达32%，这一问题亟待突破。我们的团队致力于解决这一难题，通过推出MSC无血清培养工艺定制化服务，为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。

技术创新与定制服务

北京同立海源研发团队经过5年攻关，创新性提出了“精准营养供给+微环境调控”的“双引擎技术体系”。通过高通量筛选平台，成功解析间充质干细胞（MSC）生长所需的关键因子，开发出成分明确的无血清培养基。

技术原理大揭秘

我们采用仿生学设计，通过专利生长因子组合及动态渗透压调控系统，显著提高MSC细胞的增殖速度，同时保持其干性。我们的培养基在24小时内实现细胞倍增，并在超过50代的传代过程中依然保持高活性。

定制化服务全解析

同立海源提供三级定制服务：基础版包括标准化培养基及操作SOP；进阶版根据细胞来源优化配方；旗舰版则提供全流程技术支持，从细胞复苏到实验成功。

优势亮点

我们的无血清培养基不仅提升了实验稳定性（RSD值＜5%），还降低了35%的成本，使得培养基价格仅为进口产品的1/3。更重要的是，我们完全排除了动物源性成分，并配备AI培养监控系统，实时分析20项关键参数。

实际应用，成果显著

该技术已在多个领域取得了显著成果。例如，某科研机构在神经疾病研究中，因传统培养基限制获益于我们定制的无血清培养基，细胞增殖及分化能力显著提升，论文质量提升；中科院某重点实验室成功获得高纯度神经嵴干细胞；某三甲医院的 MSC 制剂批间差异也成功控制在3%以内。

随着细胞治疗进入30年代，标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。我们推出的MSC无血清培养工艺定制化服务不仅有效解决科研痛点，更为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命，携手推动生物医疗领域的创新与发展，正如人生就是博-尊龙凯时所倡导的。

关于同立海源生物，北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供全面的产品与服务解决方案。