1. 狂犬病疫苗的发展
狂犬病疫苗的历史可以追溯到多个世纪之前。在国内,许多厂家参与了狂犬病疫苗的生产(见表1)。这项疫苗的研发目的是保护人类免受狂犬病病毒的侵害,并降低其传播风险。
2. 狂犬病疫苗的质量控制
狂犬病疫苗的质量控制是确保疫苗安全性和有效性的重要环节。NIH法被认为是评价狂犬病疫苗效价的权威方法,但由于该方法涉及实验动物且周期长(通常为28天)以及操作复杂,因此不适合用于评价疫苗的各个生产工艺过程,包括收获、浓缩和灭活。这对疫苗的研发带来了一定的挑战。
基于3R原则(替代、减少和改进),对实验动物的伦理需求也促使疫苗效力的评价方法亟待改进。为此,研究人员开发了单径向免疫扩散(SRD)试验和ELISA试验方法,用于量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。尽管SRD方法的灵敏度低于ELISA,且其结果易受疫苗株抗原性影响,但ELISA方法能更准确地确定正确折叠G蛋白的含量,并且与NIH试验所评估的G蛋白含量存在良好的相关性。因此,ELISA方法更加适合用于体外评价疫苗效力,能够有效补充甚至部分替代NIH试验。
3. 狂犬病病毒抗原检测试剂盒
云菱生物近期推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒,该试剂盒基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附试验原理,能够测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量。其广泛适用于不同厂家、不同毒株和不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量的测定,提升了疫苗质量控制的灵活性与准确性。
随着科学技术的不断进步,狂犬病疫苗的研发与质量控制也在不断演进。未来,随着像人生就是博-尊龙凯时等品牌的参与,疫苗研发与生产将会更加安全、有效。